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卖医疗器械 需要办什么证
办理
三类
医疗器械
经营许可
证需要什么
资料
答:
第三类
医疗器械
许可
证办理所需
材料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。4、经营场所、仓库布局平面图。5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、...
第二类,第三类
医疗器械的
配件的销售,维修,服务是否
需要办理
《医疗器械...
答:
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;4、
医疗器械的
配件是一般是非医疗器械,如果配件也属于医疗器械则
需要办理医疗器械
经营许可证。如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械...
经营一类二类和三类
医疗器械需要什么
证照?
答:
1、一类——不用
办理医疗器械
许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效
的医疗器械
,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
二类
医疗器械
备案怎么
办理
答:
办理
二类
医疗器械
备案材料
需要
:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称
证书
;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址
的
地理位置图、平面图、房屋产权...
第一类
医疗器械
销售
需要
备案吗
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。一类医疗器械经营许可证范围一类医疗器械不
需要
经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理...
从事
医疗器械
租赁业务
要办理什么证件
?
答:
答:1、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证(医疗器械三类)医疗器械二类备案 医疗器械经营许可证 2、如果网上入驻其他平台
需要办理医疗器械
网络销售备案(入驻或自建)医疗器械网络销售备案(入驻)
一、二类医疗器械经营
需要办医疗器械
经营许可证吗
答:
一、二类
医疗器械
不
需要
经营许可证,但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营...
医疗器械
公司的注册
需要
哪几个证?
答:
医疗器械公司的注册需要有:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证和医疗器械经营许可证。如果生产
医疗器械的
话,根据产品的风险和监管程度分为I、II、III类,如果生产I类产品,需要到当地药监局去备案,然后注册产品,如果生产II、III类产品,
需要办理
生产许可证,然后注册产品。
二类
医疗器械
销售
需要办理什么
手续?
答:
经营二类
医疗器械需要办理
营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续:(一)公司法定代表人签署的设立登记申请书;(二)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明;(三)公司章程;(四)股东的主体资格证明或者自然人身份证明;(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...
口腔诊所可以
售卖
生活用品
需要什么证件
吗
答:
口腔诊所可以售卖生活用品,但
需要办理
相应的营业执照和税务登记证。如果售卖食品,还需要办理食品卫生许可证。如果
售卖医疗器械
,需要在营业执照中增加相关经营范围,并办理医疗器械经营许可证。
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